Получите несколько коммерческих предложений от завода для ваших деталей за 24 часа
Подключайтесь к более чем 800 000 заводов, размещенных в Азии. Получайте несколько предложений на ваши детали и управляйте производством быстро и уверенно.

Haizol — это торговая площадка для заказа деталей на заказ, которая связывает компании с китайскими производителями деталей для медицинского оборудования, занимающимися механической обработкой и литьем корпусов, разъемов и кронштейнов, необходимых для производства медицинского оборудования, подпадающего под регулирование. 84,1 % производителей деталей для медицинского оборудования, представленных на Haizol, имеют сертификат ISO 9001, а 20,3 % — сертификат ISO 13485.
При поиске в каталоге регулируемого компонента отображаются только название и фотография, при этом не предоставляется никакой информации об оборудовании, на котором он установлен, о статусе его сертификации или о том, ответит ли магазин на второе электронное письмо.
46,4 % производителей деталей для медицинского оборудования, зарегистрированных на платформе Haizol, используют швейцарскую токарную обработку, а 44,9 % — 5-осевое фрезерование; оба метода подходят для изготовления небольших деталей сложной геометрической формы. 23,2 % применяют электроэрозионную обработку (ЭЭО) для изготовления мелких деталей и закаленных инструментов, которые невозможно изготовить с помощью одной только механической обработки. Нержавеющая сталь и алюминиевые сплавы (по 78,3 %), а также титановые сплавы (49,3 %) входят в число материалов, выбранных для изделий, подвергающихся многократной стерилизации и контактирующих с тканями или жидкостями.
В списке Haizol для каждого компонента, подпадающего под регулирование, указано производственное оборудование с разбивкой по бренду и модели, а также текущий статус сертификации. Отправка сообщения конкретному заводу или подача одного запроса на весь список кандидатов позволяет в течение 24 часов получить сопоставимые ценовые предложения от более чем 8 проверенных заводов; соглашение о неразглашении (NDA) можно добавить на любом из трех уровней защиты Haizol до того, как завод увидит файл.
В данном сегменте качество обработки поверхности имеет большее значение, чем в общем машиностроении. 42 % производителей деталей для медицинского оборудования, зарегистрированных на Haizol, осуществляют полировку собственными силами, а 24,6 % проводят ультразвуковую очистку для удаления остатков перед отправкой деталей. Также доступны электрополировка и пассивация, позволяющие удалить вкрапления железа и загрязнения с поверхности нержавеющей стали, чтобы повысить коррозионную стойкость до требуемого уровня чистоты.
Кроме того, компания Haizol управляет специализированным центром по изготовлению медицинского оборудования на заказ — от обработки на станках с ЧПУ до литья.
На каждой странице завода на сайте Haizol непосредственно указаны имеющиеся у него сертификаты, в том числе ISO 13485 (если завод его имеет), поэтому статус можно увидеть ещё до отправки запроса.
Заводы компании Haizol имеют сертификат ISO 13485 на систему управления качеством, что не означает, что тот или иной компонент одобрен FDA или имеет маркировку CE. Ответственность за стерилизацию, сборку на уровне медицинского изделия и подачу документов в регулирующие органы по-прежнему лежит на OEM-производителе.
Haizol предлагает три уровня защиты в рамках соглашения о неразглашении (NDA): от отсутствия NDA до стандартного соглашения для платформы и индивидуального соглашения. Уровень защиты выбирается до отправки запроса, поэтому защита уже действует к моменту, когда завод впервые получает доступ к файлу.
Подробная информация о технологическом процессе, включая швейцарскую обработку, 5-осевое фрезерование, электроэрозионную обработку (EDM) и отделку поверхностей, такую как полировка и пассивация, фиксируется в каждой производственной документации отдельно от статуса сертификации, что позволяет проверить соответствие заявления о соответствии стандарту ISO 13485 фактическим производственным возможностям до отправки чертежа.
Поиск поставщиков через Haizol не ограничивается местом нахождения компании. Запрос, отправленный из Европы, США или любой другой страны, поступает на те же проверенные заводы в Китае, которые соответствуют требованиям к материалам и сертификации данного компонента.