Obtenez plusieurs devis d'usine pour vos pièces en 24 heures
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Haizol est une place de marché de pièces sur mesure qui met en relation des entreprises avec des fabricants de pièces pour dispositifs médicaux en Chine, spécialisés dans l'usinage et le moulage des boîtiers, connecteurs et supports nécessaires à un dispositif réglementé. 84,1 % des fabricants de pièces pour dispositifs médicaux sur Haizol sont certifiés ISO 9001, et 20,3 % sont certifiés ISO 13485.
Une recherche dans un annuaire pour un composant réglementé renvoie un nom et une photo, sans rien indiquer des équipements en place, du statut de certification, ni de la réponse de l'atelier à un second e-mail.
46,4 % des fabricants de pièces pour dispositifs médicaux sur Haizol pratiquent l'usinage suisse et 44,9 % le fraisage 5 axes, deux procédés adaptés aux composants de petite taille et à géométrie complexe. 23,2 % pratiquent l'électroérosion (EDM) pour les détails fins et l'outillage trempé, hors de portée du seul usinage. L'acier inoxydable et l'alliage d'aluminium (78,3 % chacun), ainsi que l'alliage de titane (49,3 %), couvrent les matériaux retenus pour les stérilisations répétées et le contact avec des tissus ou des fluides.
Pour un composant réglementé, la fiche Haizol indique les équipements de production par marque et par modèle, ainsi que le statut de certification en cours de validité. Contacter directement une usine ou soumettre une demande de devis unique à l'ensemble de la présélection permet dans les deux cas d'obtenir des devis comparables de plus de 8 usines vérifiées sous 24 heures ; un NDA peut être ajouté selon l'un des trois niveaux de protection proposés par Haizol avant même que l'usine ne consulte le dossier.
La finition de surface compte davantage dans ce segment que dans la fabrication générale. 42 % des fabricants de pièces pour dispositifs médicaux sur Haizol assurent le polissage en interne, et 24,6 % pratiquent le nettoyage par ultrasons pour éliminer les résidus avant expédition. L'électropolissage et la passivation sont également proposés : ces traitements éliminent le fer incrusté et les contaminants d'une surface en acier inoxydable pour porter la résistance à la corrosion au niveau de propreté requis.
Haizol propose également un espace dédié à la fabrication sur mesure de dispositifs médicaux, de l'usinage CNC au moulage.
Chaque fiche Haizol indique directement ses certifications, y compris l'ISO 13485 lorsque l'usine en est titulaire, de sorte que le statut est visible avant même l'envoi d'une demande.
Les usines sur Haizol sont certifiées ISO 13485 pour leur système de gestion de la qualité, ce qui ne signifie pas qu'un composant soit homologué FDA ou porte le marquage CE. La stérilisation, l'assemblage du dispositif complet et le dépôt réglementaire restent de la responsabilité de l'OEM.
Haizol propose une protection par NDA à trois niveaux : aucun NDA, un NDA de plateforme ou un NDA personnalisé. Le niveau est sélectionné avant l'envoi de la demande de devis, de sorte que la protection est déjà en place lorsque l'usine découvre le dossier.
Le détail des procédés, dont l'usinage suisse, le fraisage 5 axes, l'électroérosion (EDM) et les traitements de surface comme le polissage et la passivation, est consigné séparément du statut de certification sur chaque fiche d'usine, ce qui permet de confronter une simple déclaration ISO 13485 à la compétence technique réelle avant l'envoi d'un plan.
L'approvisionnement via Haizol n'est pas limité par le lieu d'implantation de l'entreprise. Une demande de devis déposée depuis l'Europe, les États-Unis ou ailleurs atteint les mêmes usines vérifiées basées en Chine, sélectionnées selon les exigences de matériau et de certification du composant.